OLABS醫(yī)療器械創(chuàng)新工廠,端到端的一站式解決方案

2024

● 奧咨達入選德勤中國“2023廣州明日之星”!
● 奧咨達醫(yī)工轉(zhuǎn)化服務(wù)入選廣州市醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)
● 廣州市以醫(yī)院為主體的概念驗證中心正式揭牌,奧咨達為戰(zhàn)略合作伙伴
● 廣東海南先進制造業(yè)合作產(chǎn)業(yè)園投資推介會在穂舉行奧咨達平臺簽約助力相向發(fā)展
● 40個大灣區(qū)項目落戶湖北奧咨達平臺簽約助力科技區(qū)域協(xié)同合作與發(fā)展
● 奧咨達入選「2024年未來醫(yī)療100強榜」「年度創(chuàng)新企業(yè)」，「最佳客戶滿意度器械服務(wù)企業(yè)」
● 奧咨達獲重要合作研究單位授牌
● 廣州市以醫(yī)院為主體的概念驗證中心正式揭牌, 奧咨達為戰(zhàn)略合作伙伴
● 廣東省醫(yī)療器械服務(wù)型制造示范平臺落戶奧咨達
● 上海CDMO平臺以 0 缺陷成功通過了藥監(jiān)局III類醫(yī)療器械現(xiàn)場審查
● 奧咨達獲評2024年度醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化綜合服務(wù)優(yōu)質(zhì)機構(gòu)
● 奧咨達聯(lián)合青島大學(xué)共建的醫(yī)工轉(zhuǎn)化概念驗證中心正式入選市級平臺
2023

● 與佳能集團達成戰(zhàn)略合作：聚焦高端醫(yī)械一站式解決方案
● 攜手山東產(chǎn)研院共建山東計算醫(yī)學(xué)概念驗證中心
● 注冊通海外注冊版本上線
● 產(chǎn)品報告升級版本上線
● 奧數(shù)中心供應(yīng)商管理、研發(fā)立項管理上線
● 合規(guī)管理系統(tǒng)正式版本上線
● 數(shù)創(chuàng)中心“合規(guī)通”發(fā)布
● 受邀參加葡語國家科創(chuàng)企業(yè)參訪粵港澳大灣區(qū)代表團溝通座談會
● 榮獲廣東省“專精特新企業(yè)”稱號
● 榮獲廣州市“專精特新企業(yè)”稱號
2022

● 美通社評醫(yī)療器械CRO前景，奧咨達是中國上榜企業(yè)
● 醫(yī)工轉(zhuǎn)化事業(yè)部啟動首個醫(yī)工轉(zhuǎn)化項目--一次性使用無菌骶***穿刺引導(dǎo)器
● 總部喜遷廣州國際生物島
● 多個合同額達千萬級別的重大醫(yī)工轉(zhuǎn)化項目取得了廣東省科技廳技術(shù)合同登記備案
● 持續(xù)幫助國家（中國海關(guān)、中國商務(wù)部）完成白名單的審核工作
● 專項組3個月完成多個新冠抗原臨床試驗
● 與中國未來研究會建立戰(zhàn)略合作關(guān)系
● 知識產(chǎn)權(quán)管理體系通過了國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，取得了知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)量管理體系證書
● 數(shù)創(chuàng)中心“注冊通”發(fā)布
● 完成近億元的融資
● 數(shù)創(chuàng)中心“產(chǎn)品報告”上線
● 輸液廢棄物智能分揀機器人進入湖南省人民醫(yī)院測試
● 攜手海南局，海南衛(wèi)健委共同舉辦2022年醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理水平提升培訓(xùn)會
● 入選全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會評評選的“中國醫(yī)藥研發(fā)50強”
● 推出《2023醫(yī)械日志》
2021

● 五星品牌認(rèn)證
● 組建廣州醫(yī)創(chuàng)匯（科創(chuàng)中心）、青島生產(chǎn)基地（智造中心）、沈陽生產(chǎn)基地（智造中心）
● 推出《2022醫(yī)械日志》
2020

在抗擊疫情最緊要的關(guān)頭，奧咨達第一時間服從安排，積極配合國家安排，日夜兼程，毫無怨言，為抗疫工作竭盡自己的綿薄之力：
● 完成廣東省醫(yī)療器械應(yīng)急產(chǎn)品注冊
● 助力商務(wù)部、中國醫(yī)保商會建立中國醫(yī)療器械出口企業(yè)白名單系統(tǒng)（定標(biāo)、審核）
● 發(fā)起成立中國醫(yī)療器械應(yīng)急聯(lián)盟
● 協(xié)助武漢慈善總會醫(yī)院疫情物資審核
● 多個應(yīng)急專項組成立，為應(yīng)急物資合規(guī)資質(zhì)審核
● 聯(lián)合中國銀行推出“抗疫貸”
● 聯(lián)合大灣區(qū)科技創(chuàng)新服務(wù)中心、鐘南山醫(yī)學(xué)基金會等進行一千多萬防疫物資捐贈
● 被評為中國抗擊新冠疫情公益愛心單位
● 醫(yī)訊早報開始日更疫情新動態(tài)
● 被評定為納稅信用A級、守合同重信用企業(yè)
● 全國率先通過醫(yī)療器械注冊人制度取得產(chǎn)品注冊證的第三方服務(wù)平臺
● 組建了柏林醫(yī)創(chuàng)匯（科創(chuàng)中心）、上饒生產(chǎn)基地（智造中心）
● 推出《2021醫(yī)械日志》
2019

● 榮獲廣州市“專精特新企業(yè)”稱號
● 評為廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會常務(wù)理事單位
● 評為廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟優(yōu)秀企業(yè)
● 張峰董事長榮獲“廣州開發(fā)區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”
● 推出《2020醫(yī)械日志》
● 行業(yè)首款SaaS模式合規(guī)ERP軟件-RIMS（醫(yī)療器械合規(guī)智造管理軟件）自研上線
2018

● 全球醫(yī)療器械3C產(chǎn)業(yè)平臺發(fā)布，上海、深圳CDMO產(chǎn)業(yè)基地相繼建立
● 首批CDMO用戶簽約
● 出版《2018醫(yī)療器械行業(yè)研究報告》藍皮書
● 與北京工業(yè)大學(xué)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合培訓(xùn)研究生基地
● 珠海（國家）高新區(qū)菁牛匯創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（生物醫(yī)藥專場）二等獎
● 張峰董事長榮獲“廣州市產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才”（“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)領(lǐng)軍人才”）
● 推出《2019年醫(yī)械日志》
2017

● 榮獲“廣州市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)領(lǐng)軍人才”稱號
● 榮獲科技部“科技型中心企業(yè)”稱號
● 出版《2017中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》藍皮書
● 全球法規(guī)系列叢書五聯(lián)冊再版
● 控股子公司廣州新力凈化工程有限公司成立
● 專業(yè)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫“醫(yī)械查”小程序自研上線
2016

● 評為廣州市企業(yè)研究開發(fā)機構(gòu)
● 榮獲安永復(fù)旦中國最具潛力企業(yè)獎
● 與廣州白云山簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
● 與深圳華大基因簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
● 出版《13485 質(zhì)量體系實驗與應(yīng)用》
● 出版《2016年中國血液透析市場狀況藍皮書》
● 法國政府網(wǎng)站推薦海外醫(yī)療器械優(yōu)秀服務(wù)平臺
● 中科醫(yī)創(chuàng)醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院成立
● 佛山分公司成立
2015

● 榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)獎”
● 第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽廣東省及廣州市總決賽“一等獎”
2014

● 榮獲國家高新企業(yè)稱號
● 醫(yī)訊早報創(chuàng)刊
● 成都分公司成立
2013

● 奧咨達成為首家醫(yī)療器械CRO（全球注冊+臨床試驗）
● 德國分公司成立
2011

● 美國分公司成立
● 濟南辦事處成立
2010

● 北京、上海、深圳、蘇州、廈門分公司成立
● 獲得國家商標(biāo)局頒發(fā)的“奧咨達”注冊商標(biāo)證書
2009

● 奧咨達率先輔助客戶通過國家、省、市GMP審核。
2006

● 總部兩次擴容搬遷。
2004

● “廣州市奧咨達管理顧問有限公司”成立

關(guān)于我們

全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)一站式服務(wù)商

OSMUNDA Is Always Ready to Fulfill Your Medical Device Business Goals

SINCE 2004

奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團

OSMUNDA MEDICAL DEVICE SERVICE GROUP

0%

全球500強企業(yè) 涉及醫(yī)療器械

0+

累計服務(wù)客戶近5000家

0%

中國醫(yī)療器械上市公司

2024

2023

2022

2021

2020

2019

2018

2017

2016

2015

2014

2013

2011

2010

2009

2006

2004

2024

2023

2022

2021

2020

2019

2018

2017

2016

2015

2014

2013

2011

2010

2009

2006

2004

OSMUNDA Is Always Ready to
Fulfill Your Medical Device Business Goals